Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

GLIFERTI : Étude évaluant l’impact d’un inhibiteur de la tyrosine kinase, l’imatinib (Glivec®), sur la fertilité masculine après 6 mois de traitement, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique ou une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST). [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer si le traitement par imatinib a un impact sur la fertilité masculine, chez des patients atteints d’une leucémie myéloïde chronique ou d’une tumeur stromale digestive (GIST). Les patients auront deux prélèvements de sperme ; un avant le traitement par imatinib et le second 6 mois après le traitement. Une partie du sperme recueilli est conservé à -20°C pour l’analyse de la fertilité. Une autre est conservé à -80°C pour une éventuelle utilisation lors d’une aide à la procréation.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques, Tumeurs stromales digestives (GIST),
• Spécialités Thérapies Ciblées,

NOVARTIS CAMN107G2301 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance du nilotinib à celle de l’imatinib, chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale non opérable ou métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, open label, multi-center phase III study to evaluate the efficacy and safety of nilotinib versus imatinib in adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumors (GIST),

• Pays France,
• Organes Tumeurs stromales digestives (GIST),
• Spécialités Thérapies Ciblées,

AB SCIENCE AB04030 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance du masitinib ou de l’imatinib, en traitement de première ligne, chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A prospective, multicenter, randomized, open-label, active-controlled, 2-parallel group, phase III study to compare efficacy and safety of masitinib at 7.5 mg/kg/day to imatinib at 400 or 600 mg in treatment of patients with gastro-intestinal stromal tumour in first line medical treatment.

• Pays France,
• Organes Tumeurs stromales digestives (GIST),
• Spécialités Thérapies Ciblées,

SWS-SAKK56/07 : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité et la tolérance du dasatinib en traitement de 1ère ligne chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST). [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Dasatinib first-line treatment in gastrointestinal stromal tumors. A multi center phase II trial.

• Pays France,
• Organes Tumeurs stromales digestives (GIST),
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude CSTI571X2103 : étude de phase 1b visant à déterminer la dose recommandée du BYL719 (inhibiteur phosphatidyl-inositol 3 kinase) à administrer en association avec l’imatinib, chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale en échec thérapeutique avec un traitement par imatinib et sunitinib. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la dose la mieux adaptée de BYL719 à administrer en association avec l’imatinib, chez des patients ayant tumeur stromale gastro-intestinale en échec thérapeutique avec un traitement par imatinib et sunitinib. L’étude sera divisée en deux parties : Lors de la première partie, les patients recevront un traitement par imatinib association avec le BYL719. Le BYL719 est administrés tous les jours, avec des doses croissantes d’un patient à un autre, jusqu’à atteindre la dose maximale tolérée. Lors de la deuxième partie, les patients reçoivent le BYL719 à la dose recommandée déterminée lors de la première phase, en association avec l’imatinib.

• Pays France,
• Organes Tumeurs stromales digestives (GIST),
• Spécialités Thérapies Ciblées,

PAZOGIST : Essai de phase 2, randomisé évaluant l'efficacité du pazopanib associé aux soins de supports par rapport aux soins de support seuls, chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) métastatique et/ou localement avancée, non résécable, réfractaire à l’imatinib et au sunitinib. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du pazopanib chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) métastatique ou localement avancé, non résécable et réfractaire au traitement à l’imatinib et au sunitinib. Les patients seront répartis en 2 groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront du pazopanib associés aux soins de support pratiqués dans le centre. En cas de rechute, la poursuite du traitement sera laissée à l’appréciation du médecin. En cas d’intolérance, le traitement sera arrêté. Les patients du deuxième groupe bénéficieront des soins de support pratiqués dans le centre. En cas de rechute, les patients de ce groupe pourront recevoir le pazopanib selon les mêmes modalités que dans le premier groupe. Les patients sont revus toutes les deux semaines, pendant un mois, puis toutes les six semaines pendant douze semaines, puis toutes huit semaines jusqu’à la rechute.

• Pays France,
• Organes Tumeurs stromales digestives (GIST),
• Spécialités Thérapies Ciblées, Soins de Support,